產(chǎn)品與服務(wù)

羧甲纖維素鈉Sodium Carboxy Methyl Cellulose

輔料登記號(hào)：F20180000***

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：藥典2020版；USP

功能類別：包衣材料、穩(wěn)定劑、助懸劑、片劑和膠囊的崩解劑、片劑黏合劑、增黏劑、吸水劑

藥用輔料

一、纖維素的聚羧甲基醚鈉鹽：

1、羧甲纖維素鈉廣泛用于口服和局部用制劑

2、它的黏稠水溶液在外用制劑中用做助懸劑
3、羧甲纖維素鈉也可以用作片劑的黏合劑和崩解劑，并用于穩(wěn)定乳劑
二、在制劑工藝中的應(yīng)用
1、羧甲纖維鈉根據(jù)黏度可以分為低、中、高三種規(guī)格。

2、所有羧甲纖維素鈉的標(biāo)簽上，已應(yīng)標(biāo)明取代度和所述濃度的水溶液的黏度。

3、主要其增黏的特性，羧甲纖維素鈉廣泛用于口服和局部用制劑。它的黏稠水溶液在外用口服制劑中用做助懸劑。羧甲纖維素鈉也可以用作片劑的黏合劑和崩解劑，并用于穩(wěn)定乳劑。

4、通常高濃度（3%-6%的中等黏度級(jí)別的羧甲纖維素鈉可以制成凝膠制備成作為制劑的基質(zhì)或糊劑。此類凝膠中常加入多元醇以防止干結(jié)。

用途 用量％
乳化劑 0. 25~1
凝膠劑 3. 0~6. 0
注射劑 0. 05~0. 75
口服溶液 0. 1~1. 0
片劑粘合劑 1. 0~6. 0
三、特殊用途穩(wěn)定性和貯藏條件：

1、羧甲纖維素鈉應(yīng)于密封容器中保存在陰涼干燥處。

2、羧甲纖維素鈉是吸濕性物質(zhì)，但卻是穩(wěn)定的。在高濕條件下，可以吸收大量的水分（＞50%

3、水溶液在pH2-10內(nèi)穩(wěn)定，當(dāng)pH小于2時(shí)，會(huì)產(chǎn)生沉淀；當(dāng)pH大于10時(shí)，溶液的黏度急劇下降。通常在pH7-9時(shí)，羧甲纖維素鈉的黏度大且穩(wěn)定。

4、羧甲纖維素鈉可以在干粉狀態(tài)下60℃干熱滅菌1h.但這個(gè)過(guò)程會(huì)導(dǎo)致它的黏度急劇降低，同時(shí)以其制備的溶液的部分性質(zhì)也會(huì)有（粘度）衰減。

5、水溶液的滅菌也可以采用加熱法，也同樣會(huì)導(dǎo)致黏度下降。γ射線輻射的滅菌溶液也會(huì)導(dǎo)致黏度降低。水溶液長(zhǎng)期保存時(shí)，需要加入抑菌劑。