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GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭連接強(qiáng)度測試說明

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GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)對一次性使用無菌注射器魯爾圓錐接頭的連接強(qiáng)度測試進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。

一、測試目的

評估圓錐接頭的連接牢固度，確保在使用過程中不會出現(xiàn)意外分離，保障醫(yī)療過程的安全性和有效性。

二、測試設(shè)備

通常使用專門的測試設(shè)備，如LCCT-01A型魯爾接頭綜合性能測試儀，該設(shè)備能夠模擬實際使用過程中的連接和分離情況，對圓錐接頭的連接強(qiáng)度進(jìn)行準(zhǔn)確測試。

三、測試步驟

1. 準(zhǔn)備階段：

• 選取待測試的一次性使用無菌注射器，確保其未使用過且處于良好狀態(tài)。

• 準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)鋼制外圓錐或內(nèi)圓錐接頭，尺寸應(yīng)符合GB 15810-2019標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

• 確保所有連接部件干燥無雜質(zhì)。

1. 連接階段：

• 將被測圓錐接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭連接，確保連接雙方干燥且緊密。

• 在裝配時施加27.5N的軸向力，保持5s，同時以不超過0.1N·m的扭矩進(jìn)行扭轉(zhuǎn)，旋轉(zhuǎn)角不超過90°。

1. 分離力測試：

• 使用測試設(shè)備，在背離裝配的方向上施加25N的軸向力，其速率大約為10N/s，保持10s。

• 觀察并記錄被測圓錐接頭與標(biāo)準(zhǔn)接頭是否分離。

四、合格判定

• 如被測圓錐接頭與標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭在測試過程中沒有分離，則判定為合格；否則判定為不合格。

五、注意事項

1. 設(shè)備校準(zhǔn)：在測試前，應(yīng)確保測試設(shè)備經(jīng)過校準(zhǔn)，以保證測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2. 安全防護(hù)：在測試過程中，應(yīng)注意安全防護(hù)措施，避免發(fā)生意外情況。

3. 測試環(huán)境：測試應(yīng)在符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的環(huán)境條件下進(jìn)行，以確保測試結(jié)果的可靠性。

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