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藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀

濟(jì)南三泉智能科技有限公司研發(fā)的藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀NLT-30符合2015年藥典第四法中要求。貼膏劑系指將原料藥物與適宜的基質(zhì)制成裔狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷、可產(chǎn)生全身性或局部作用的一種薄片狀制劑。貼膏劑包括凝膠貼膏(原巴布資劑或凝膠膏劑)和橡膠貼膏(原橡膠膏劑)。

藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀NLT-30采用微電腦控制，大液晶屏實(shí)時(shí)顯示測(cè)試過(guò)程曲線及數(shù)值，精密滾珠絲杠傳動(dòng)，試驗(yàn)速度可滿足足1-600mm/min任意調(diào)節(jié)，配備微型打印機(jī),快速輸出實(shí)驗(yàn)結(jié)果。另外藥包材檢測(cè)要求數(shù)據(jù)完整性，試驗(yàn)完成后不可任意更改數(shù)據(jù)，此款儀器還專業(yè)軟件提供測(cè)試結(jié)果曲線疊加統(tǒng)計(jì)分析，配備標(biāo)準(zhǔn)RS232接口，方便系統(tǒng)與電腦的外部連接和數(shù)據(jù)傳輸。

藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀自帶設(shè)定壓輥前行和后退速度的不同測(cè)定模式,分別用于壓輥歸位及測(cè)試。除特殊情況外,一般設(shè)定壓輥前行速度為每分鐘600mm、后退速度為每分鐘21mm。如需自行設(shè)定測(cè)試速度,需提供必要的依據(jù)。

測(cè)試原理

藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀的測(cè)試原理主要基于物理學(xué)中的力學(xué)原理。在測(cè)試過(guò)程中，首先將貼膏劑固定在一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試板上，然后通過(guò)儀器施加一定的力量，模擬貼膏在實(shí)際使用中所受到的拉力或壓力。儀器會(huì)精確地測(cè)量并記錄使貼膏從測(cè)試板上分離或滑移所需的力量，這個(gè)力量即反映了貼膏的黏附性能。

藥典2015年版黏附力測(cè)定法標(biāo)準(zhǔn)要求的測(cè)試方法

1. 初黏力測(cè)試：采用斜面滾球停止法。將適宜的鋼球置于儀器斜面板上的供試樣品黏性表面，釋放鋼球以能粘住的最大球號(hào)評(píng)價(jià)其初黏性的大小。

2. 持黏力測(cè)試：將貼膏劑固定在測(cè)試板上，通過(guò)施加恒定的重物，記錄試樣在一定時(shí)間內(nèi)滑移或脫落的情況，從而評(píng)估其持黏力。

3. 剝離強(qiáng)度測(cè)試：采用180°剝離強(qiáng)度試驗(yàn)法。將貼膏劑與聚酯薄膜粘接后，通過(guò)拉力試驗(yàn)機(jī)以一定速度連續(xù)剝離，記錄剝離負(fù)荷，評(píng)估其剝離強(qiáng)度。

4. 黏著力測(cè)試：使用黏著力試驗(yàn)機(jī)，通過(guò)壓輥對(duì)貼膏劑施加壓力，模擬實(shí)際使用中的黏附情況，測(cè)量并記錄使貼膏從測(cè)試板上分離所需的力量。

藥典貼膏劑黏附力測(cè)定儀